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Sprint Quattro Secure

Sprint Quattro Secure

Medtronic

A família Sprint Quattro Secure de cabos-eletrodos para cardiodesfibriladores implantáveis (CDIs) representa o estado da arte na evoluçao do design e dos materiais empregados. A experiência resultante de 130.500 implantes realizados nos EUA. e 63 meses de desempenho acima da média permitem assegurar que o cabo-eletrodo Sprint Quattro apresenta um padrao de performance excepcional (Figura 1).


Figura 1 - Mais de 98% dos cabos-eletrodos em condiçoes ótimas de desempenho no Estudo de Longevidade do Sistema da Medtronic.



O projeto foi estruturado com base em três características: confiabilidade (aguda e crônica), eficiência e resultados clínicos positivos. Os cabos-eletrodos Sprint Quattro foram desenvolvidos e construídos visando otimizar essas características com recursos adicionais.


Desempenho Elétrico Superior

- CABO COAXIAL VS. MULTILUMEM

O primeiro cabo-eletrodo transvenoso da Medtronic utilizava cabos coaxiais, em razao do sucesso dos eletrodos de bradicardia.

O design multilúmem representou uma evoluçao significativa (Figura 2), pois proporciona reduçao do diâmetro (1-2Fr) e aumento do nível de isolamento de cada condutor. As principais vantagens desse cabo sao o aumento da compressibilidade e a diminuiçao do risco de fratura do eletrodo.


Figura 2 - Figura esquemática do cabo Sprint Quattro.



A estrutura multilúmem permite que o silicone do corpo do eletrodo absorva eventuais choques mecânicos. Além disso, é possível reduzir a tensao entre os cabos, pois a estrutura permite que eles se movam. A adiçao de espaços de compressao (vazios) é uma inovaçao patenteada dos eletrodos Sprint que permite aumentar a compressibilidade e a resistência a rupturas do eletrodo.

- CONDUTOR DE ALTA EFICIENCIA QUE MANTÉM A RESISTENCIA INTERNA

Os cabos condutores sao revestidos por uma camada de prata (Figura 3). O resultado é o aumento da eficiência elétrica do cabo. O comprimento reduzido dos condutores que nao têm forma de mola, aliado à menor resistência do material, proporciona um cabo de aproximadamente 1 ohm no circuito de desfibrilaçao, em substituiçao aos 4 a 8 ohms dos cabos coaxiais tradicionais.


Figura 3 - Ilustraçao dos condutores recobertos com prata.



- CABOS COM ALTA RESISTENCIA A TRAÇAO

Os cabos têm como características alta resistência à traçao, flexibilidade e resistência à fadiga. Integram o corpo do eletrodo e têm extensibilidade limitada.

Na junçao com a extremidade distal do eletrodo, os condutores formam uma rede de conexoes que dá sustentaçao ao conjunto formado pela ponta, sistema de fixaçao e anel, o que confere maior resistência ao eletrodo, prevenindo sua desintegraçao durante a extraçao.

- PREENCHIMENTO DO ESPAÇO ENTRE OS FILAMENTOS DOS COILS PARA AUMENTAR DA ESTABILIDADE E DIMINUIR O CRESCIMENTO VEGETATIVO DO TECIDO

Adicionou-se silicone aos filamentos do coil para inibir o crescimento de tecido ao seu redor, aumentando assim a confiabilidade e facilitando a extraçao. Sem esse revestimento, a encapsulaçao decorrente do crescimento de tecido por sobre o coil pode afetar o eletrodo de desfibrilaçao. O silicone preenche os espaços vazios entre os filamentos e reduz o crescimento vegetativo do tecido, mantendo a posiçao do eletrodo (Figura 4).


Figura 4 - "Sprint Quattro Secure".



- CONEXAO ADICIONAL NOS COILS, OTIMIZANDO A DISTRIBUIÇAO DA CORRENTE E GARANTIDO A APLICAÇAO DO CHOQUE

A tecnologia dos eletrodos mais antigos utilizava uma única conexao nos coils para reduzir sua complexidade e tamanho. Os novos eletrodos possuem conexoes em ambas as extremidades dos coils para otimizar a distribuiçao da corrente e promover a redundância da conexao, aumentando assim a segurança (Figura 5). Tais melhoramentos resultaram em reduçao de 8% da energia de desfibrilaçao e programaçao com maiores margens de segurança para o paciente.


Figura 5 - Eletrodos Sprint Quattro com dupla conexao (distal e proximal) permitem 8% de reduçao da energia de desfibrilaçao, além de garantir a aplicaçao do choque.



- ELETRODO COM DILUIÇAO DE ESTEROIDES QUE PERMITE MENORES LIMIARES DE ESTIMULAÇAO

Confiabilidade

- ISOLAMENTO REDUNDANTE COM PTFE/ETFE

ETFE(etileno-tetrafluoroetileno) para elevar a durabilidade e o isolamento elétrico (Figura 2).

- CAMADA ADICIONAL DE POLIURETANO

A maioria dos cabos multilúmem utiliza como isolamento primário o silicone, material com biocompatibilidade e estabilidade excelentes. Polímeros alternativos como o poliuretano apresentaram boa maneabilidade, mas pouca compressibilidade e alta rigidez. Os novos eletrodos sao híbridos: utilizam o silicone como material isolante primário e o poliuretano com a finalidade de facilitar o manuseio e reduzir o atrito. Essa camada adicional de poliuretano é utilizada para manter o cabo isodiamétrico, ou seja, com o mesmo diâmetro dos coils de desfibrilaçao, além de melhorar sua resistência e durabilidade.

- PERFORMANCE MONITORING - TACHYARRHYTHMIA CHONIC SYSTEMS STUDY

Para o controle da qualidade após a venda, a performance de todos os eletrodos é avaliada pelo Estudo Crônico dos Sistemas de Taquiarritmia (TCSS) e pela análise dos produtos retornados.

A Medtronic realiza estudos prospectivos multicêntricos, projetados para monitorar o desempenho dos eletrodos comercializados. Somente saoincluídos pacientes com mais de 6 meses de implante, com eletrodos conectados a CDIs disponíveis comercialmente ou que integrem estudos de avaliaçao da qualidade dos eletrodos por meio do CareLink (sistema de monitoramento à distância). Os dados sao revisados independentemente e publicados duas vezes ao ano. Desta forma, a Medtronic assegura aos usuários de seus produtos segurança e confiabilidade na aplicaçao da terapia.




Perspectivas para o futuro

No futuro, os médicos poderao escolher caboseletrodos de CDI com a conexao IS-4, de conexao única com o gerador, o que facilitará o procedimento cirúrgico e minimizará os riscos. Cabos-eletrodos compatíveis com a ressonância magnética também estarao disponíveis em breve.

A Medtronic continua a ocupar um lugar na vanguarda da tecnologia em dispositivos de estimulaçao cardíaca, visando melhorar a qualidade de vida dos seus pacientes.


Gentil Silveira Soares

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